As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, BakerHicks is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, BakerHicks has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

Quality Engineer für Dokumenten- und Daten-Management (w/m/d)
Österreich – Wien, Tirol, Linz

Your tasks:

Auf Sie warten spannende und interessante Projekte und Aufgaben für unsere Kunden in der Life-Science Industrie (Pharma, Biotech, Chemie, Medizinprodukte, Lebensmittel)

  • Planung, Durchführung, Koordination und Verfolgung aller Dokumenten-/Daten-Management-Aktivitäten im internationalen GMP-Umfeld
  • Sicherstellung, dass je nach Projektphase die jeweils gültigen Prozesse, Vorgaben, Qualitätskriterien und Richtlinien unserer Kunden eingehalten werden
  • Subjekt Matter Expert für Dokumenten- und Daten-Management, Data Integrity und Good Documentation Practice (Sie beraten und begleiten unsere Kunden bei der effektiven Anwendung aktueller regulatorischer Anforderungen & Standards (ISO 9001, 13485, GMP, ALCOA+, etc.)
  • Erstellung von Dokumentvorlagen, technischer GMP-Dokumentation sowie Durchführung von Reality Checks
  • Unterstützung bei Schulungen zu Good Documentation Practice
  • Enge Abstimmung mit unseren Kunden, Partnern, Lieferanten und internen Schnittstellen, Stärkung der Kundenbeziehung vor Ort
  • Identifikation von Optimierungspotenzial für einen permanenten Verbesserungsprozess im projektübergreifenden Dokumentenmanagement

 

Your profile:

  • Abgeschlossene Ausbildung (HAK, HTL, FH, Universität), naturwissenschaftliche Ausrichtung von Vorteil
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Dokumentenmanagement und/oder in der Dokumentation von technischen Projekten
  • Profunde Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. EMA, FDA, ICH) und Standards (z.B. ISO, GMP, MDR) der Life Science Industrie für Dokumenten- und Daten-Management
  • Ausgezeichnete IT Anwenderkenntnisse (MS-Office, SharePoint, etc.)
  • Hohe Affinität zu Dokumenten-Management-Systemen (z.B. SAP, AWARO, COMOS, etc.) sowie neuen Tools der digitalen Zusammenarbeit
  • Projekt-Management sowie technisches Grundverständnis (Bioengineering) von Vorteil
  • Hohes Qualitätsverständnis, analytisches Denken sowie eine strukturierte, genaue und selbstständige Arbeitsweise
  • Teamplayer mit Hands-on Mentalität gepaart mit proaktivem Handeln, Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Analyse- und Lernfähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikationskompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

 

Your future:

Sie erwarten

  • herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • attraktive Möglichkeiten mit der Chance, sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln u. a. mittels unserer internen Schulungsmöglichkeiten
  • ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld
  • Einsatzorte in primär Österreich sowie in der DACH-Region
  • ein attraktives Jahresgehalt von EUR 44.800 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung

 

  Company Laptop

  Company Cell Phone

  Flat hierarchies

  Flexible Working Hours

  Flexitime with core working hours

  Highest safety standard

  High awareness for corporate culture

  Working from home

  Modern office with height-adjustable tables

  Free cold and hot drinks

  Restaurant vouchers

  Worldwide travel insurance

  Part-time possibility

  Employee referral programm

  Free Job Ticket

  Possibility of unpaid leave

  Financial support for Home Office workplace

 

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. Alternatively, you can also send your application by post directly to the address given below.

BakerHicks is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

BakerHicks AG

Kerstin Karer

Am Euro Platz 3 / Gebäude B / 3. OG

A-1120 Wien

Österreich