As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, BakerHicks is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, BakerHicks has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

Ingenieur Qualification & Validation - GMP Compliance (w/m/d)
Deutschland - Freiburg im Breisgau

Your tasks:

Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben in unseren abwechslungsreichen und interessanten Investitionsprojekten.

Sie unterstützen die internen und externen Projektmitglieder in vielseitigen interdisziplinären Aufgaben wie:

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Die Mitarbeit in internationalen Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs- und/oder Validierungskonzepten und Dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Die Durchführung statistischer Prozesskontrollen und Auswertung von Roh- und Messdaten sowie deren Interpretationen
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung 

 

Your profile:

Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen über

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Bio-/Chemieingenieurwesen, eine Ausbildung zum Pharmatechnologen oder eine ähnliche Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte sowie gute Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsdokumente
  • Sehr gute GMP- und regulatorische Kenntnisse sowie Erfahrungen mit deren Umsetzung in laufenden Produktionsprozessen und Projekten
  • Erfahrung in Prozess- und/oder Produkt -Transfer sowie qualitative Verbesserung von Validierungsprozessen nach aktuellem Stand der Technik
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten, selbstständigen und qualitätsorientierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit  
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Grundkenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft zum Projekteinsatz in der Region

 

Your future:

Sie erwartet eine interessante fachliche Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. 

 

 

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. Alternatively, you can also send your application by post directly to the address given below.

BakerHicks is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

 

BakerHicks AG

Christoph Stöger

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel