As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, BakerHicks is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, BakerHicks has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

Senior Quality Project Manager für Qualifizierung und Validierung im GMP Umfeld (w/m/d)
Österreich - Wien

Your tasks:

Auf Sie warten spannende und interessante Projekte und Aufgaben für unsere Kunden in der Life-Science Industrie (Pharma, Chemie, Lebensmittel).

  • Eigenverantwortliche Abwicklung und Leitung der GMP-konformen Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) in unseren Engineering- und Anlagenbauprojekten
  • Sicherstellung der Compliance von Projektanforderungen mit den geltenden regulatorischen Anforderungen (WHO, EMA, FDA, etc.) und internen und externen Standards (ISO, ISPE GAMP5, etc.)
  • Beratung von Kunden und Lieferanten in Quality und Regulatory Compliance Fragen
  • Termingerechte Konzeptionierung, Planung inkl. Team-Zusammenstellung, Implementierung und Monitoring sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der erforderlichen Dokumentation (Master-Pläne, etc.)
  • Gewährleistung der interdisziplinären internen und externen Projektkommunikation und des Schnittstellenmanagements sowie des Dokumenten- und Daten-Managements (SPOC zu Engineering und Kunde)
  • Hauptverantwortung für Terminplan, Kostenschätzung, Qualität und fachliche Führung und Koordination von Mitarbeitern im Rahmen von CQV Projekten
  • Teamentwicklung – Coaching, Schulungen sowie Aufbereitung und Teilen von Lessons Learned
  • Weiterentwicklung der Compliance für die Business Unit AT, zukunftsbezogene Risiko-minimierende Analysen, Leveraging-Konzepte und Projektentwicklungen
  • Business Development für die Business Unit AT

 

Your profile:

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss
  • Profunde Kenntnis der GMP-Richtlinien (EMA, FDA) und Erfahrungen in der Leitung von komplexen Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten im GMP-Umfeld sowie im Projektmanagement
  • Mindestens 7 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung im GMP-Umfeld der Life Science Industrie (Pharma, Chemie, Lebensmittel)
  • Profunde Kenntnisse in der Qualifizierung, Validierung und in operativer Quality Assurance auf dem Niveau eines Subject Matter Experts
  • Audit Erfahrung (mit Gesundheitsbehörden, notified bodies) sowie CSV, Automatisierung und MDR Kenntnisse sind von Vorteil
  • Technologische Kenntnisse in der Biotechnologie (Upstream/Downstream), Pharmaanlagenbau oder in der pharmazeutischen Herstellung sind von Vorteil
  • Mitarbeiterführung sowie Betreuung von Kunden und Lieferanten
  • Profunde Kenntnisse im Projektmanagement und der Projektkoordination
  • Hands-on Mentalität
  • Eigeninitiative, selbstständige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein unter Wahrung der Wirtschaftlichkeit
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Moderationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung, repräsentatives Auftreten
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

 

Your future:

Sie erwarten

  • herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • attraktive Möglichkeiten mit der Chance, sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln u. a. mittels unserer internen Schulungsmöglichkeiten
  • ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld
  • ein Arbeitsort in Wien mit Einsatzorten in der DACH-Region
  • ein attraktives Jahresgehalt von EUR 64.400 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung

 

  Company Laptop

  Company Cell Phone

  Flexible Working Hours

  Working from home

  Flexitime with core working hours

  Highest safety standard

  High awareness for corporate culture

  Free cold and hot drinks

  Modern office with height-adjustable tables

  Part-time possibility

  Worldwide travel insurance

  Restaurant vouchers

  Possibility of unpaid leave

  Employee referral programm

  Flat hierarchies

  Free Job Ticket

  Financial support for Home Office workplace

 

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. Alternatively, you can also send your application by post directly to the address given below.

BakerHicks is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

BakerHicks AG

Kerstin Karer

Am Euro Platz 3 / Gebäude B / 3. OG

A-1120 Wien

Österreich